خبراء يوصون بالموافقة على دواء جديد لعلاج الزهايمر

أوصت لجنة استشارية مكونة من خبراء أمريكيين بالموافقة على دواء جديد لعلاج مرض الزهايمر طورته شركة الأدوية الأمريكية العملاقة "إلاي ليلي".

تمهد توصية الخبراء هذه الطريق أمام إصدار قرار إيجابي من السلطات الصحية بشأن استخدام الدواء الجديد. اجتمع 11 خبيراً مستقلاً بدعوة من إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) لدراسة بيانات التجارب السريرية، وأجمعوا على أن دواء "دونانيماب" (Donanemab) أثبت فعاليته في المرضى الذين ما زالوا في مراحل مبكرة من مرض الزهايمر.

وفي تصويت ثان، أكد الخبراء أن فوائد الدواء تفوق مخاطره. وأشارت الخبيرة سارة دولان إلى الحاجة الكبيرة لأدوية جديدة، لكنها نوهت بأن المرضى والأطباء سيحتاجون إلى الحصول على "الكثير من المعلومات" حول دواء "إلاي ليلي" لضمان متابعة جيدة.

وأظهرت تجربة سريرية أن "دونانيماب" يبطئ من تطور هذا المرض التنكسي، لكنه قد يتسبب في آثار جانبية حادة لدى بعض المرضى، مثل النزيف الدماغي.

ينتمي الدواء إلى فئة جديدة من العقاقير ضد مرض الزهايمر، التي يعلق عليها المرضى وعائلاتهم آمالاً كبيرة.

يُذكر أن توصية اللجنة غير ملزمة لإدارة الأغذية والأدوية الأمريكية، لكنها نادراً ما تُتجاهل. وقد كانت الإدارة قد أجلت في الربيع الماضي الترخيص المنتظر للدواء، لإفساح المجال لمزيد من التدقيق في البيانات والحصول على رأي لجنة الخبراء.